旗开得胜!三阴乳腺癌一线免疫疗法再攻一城,欧盟获批

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三阴性乳腺癌占所有病理类型乳腺癌的10%至20%,并且在绝经前女性中更常见。三阴性乳腺癌是最危险的乳腺癌类型,其具有高度侵入性,易于转移,并且预后极差。

诊断后患者的生存期通常不超过20个月,5年生存率低于15%。标准疗法是手术后使用蒽环类或紫杉醇的辅助化疗。

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在2019年3月8日,将PL-1抑制剂Tecentriq(artellab)与化学治疗药物紫杉醇Abraxane联合用于一线不可切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。最近,该疗法再次得到了欧洲药品管理局人类药物委员会(CHMP)的批准。

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CHMP推荐:根据III期IMpassion 130试验的数据,与单独使用白蛋白紫杉醇,免疫组合疗法相比,PD-L1抑制剂altuzumab与白蛋白紫杉醇联合用于三阴性乳腺癌患者PD-L1表达水平≥1%它可以将疾病进展的风险和死亡风险降低38%。

批准的数据审查

加速批准基于多中心的IMpassion 130临床试验结果,试验共纳入902名患者,随机分组1: 1组。

A组患者使用:阿妥珠单抗+白蛋白紫杉醇

B组患者使用:安慰剂+白蛋白紫杉醇

结果显示

Atuzumab +白蛋白紫杉醇在所有方面都是如此。两组的无进展生存期分别为:±7.2个月和5.5个月,总生存期为: 21.3个月对17.6个月。

在PD-L1阳性患者亚组中,两组的无进展生存期分别为:±7.5个月和5.0个月,总生存期为: 25.0个月vs 15.5个月,达到近10个月的生存期。期间的差异。

结果分析

我们发现altuzumab和白蛋白紫杉醇的组合对PD-L1表达≥1%的人有益,而总体人群没有受益于PD-L1表达。因此,为了使用这种免疫组合疗法,仍然需要进行PD-L1蛋白表达的检测,并确定PD-L1表达符合要求,并且可以组合使用,否则预期效果可能无法实现。

对于乳腺癌药物选择,患者和朋友应该寻找权威的肿瘤学家进行咨询并获得专业的药物建议和指导。全球肿瘤学家网络可以帮助患者在北京乳腺癌专家注册,进行随叫随到的咨询,或预约一对一的咨询。

作为一种新的治疗模式,在精准医学的指导下精确治疗乳腺癌已成为时代的潮流。准确的治疗使得不同人群的治疗越来越准确,基因分子分型的分类和治疗可以有效改善三阴性乳腺癌患者的预后。全球肿瘤学家网络为患者提供最新的全球抗癌技术咨询,权威癌症专家咨询和基因检测服务。如需了解更多信息,请致电400-626-9916联系医疗部门。

Atruzumab扩展阅读

Atuzumab是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,通过阻止PD-L1与PD-1和CD80受体结合,抑制免疫抑制并增强机体免疫系统对抗癌症的能力。已获得FDA批准:

2019年3月8日,三阴性乳腺癌;

FDA加速批准阿特拉唑单抗和白蛋白 - 紫杉醇联合用于PD-L1阳性,转移性三阴性乳腺癌的一线治疗

2018年12月6日,第一线非小细胞肺癌;

FDA批准albuzumab联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗无EGFR或ALK突变

2017年4月17日,第一线膀胱癌

FDA加速批准治疗顺铂治疗晚期膀胱癌患者阿特拉津单克隆抗体的初步治疗

2016年10月18日非小细胞肺癌耐药;

FDA加速批准Atruzumab治疗转移性非小细胞肺癌患者的放射性化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗分析)

2016年5月18日膀胱癌耐药;

美国食品和药物管理局批准Atripizumab治疗尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型),其在辅助或新辅助铂类化疗中具有耐药性或进展性